主要质量管理活动如下所示:
- CAPA 纠正措施/预防措施
- Corrective Maintenance 纠正措施
- Preventive Maintenance 预防措施
- Customs Complaint 客户申诉、投诉
- Deviation 偏差
- Equipment Calibration 仪器校准
- Event Report 事件报告
- Management of Change 变更管理
- Nonconformance 不符合项
- OOS/OOT 超标、超趋势
活动关联关系如下图所示:
客户抱怨/申诉/投诉,OOS/OOT,不符合项,偏差等都可是调查的来源;
最终变更后,经由变更管理、培训完成。